医疗器械研发生产销售厂家
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医用封口机在**或运输储存过程中，**包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或**袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口**包装的密封性测试方法。
医疗器械**包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之**，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，**泄漏隐患。
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