内镜清洗工作站厂家浅析环氧乙烷灭菌器灭菌检测工艺

2021-04-19 09:25:41

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环氧乙烷灭菌器的化学监测，主要是通过肉眼观察放入的化学指示剂发生的化学(颜色)变化，来测试灭菌过程的参数。化学监测具有快速、简单和费用低的特点，可用于发现可能出现的灭留失败，如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等。化学监测主要用于每个包裹的包外，以区分已灭菌和未灭菌的物品，常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准，并发给卫生许可证，并在其有效期内使用)。此外，还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。

化学指示胶带一面涂有胶黏剂，另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用，又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。灭菌结束后，通过指示剂颜色的均匀变色，可指示是否经过了灭菌处理，从而进一步证明灭菌成功的可能性。

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环氧乙烷灭菌器的灭菌方式很特别，它灭菌效果好，赢得了大家的认可，所使用的灭菌方式，主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌，也用于给药器械的灭菌，例如：环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺，如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备，如在制造区内所使用的冻干机。

含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm)，一般可采用100％纯环氧乙烷或含40％～90％环氧乙烷的混合气体(例如：与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时，采用8％～20％的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。